发达国家特殊医学用途配方食品标签管理的做法(4)
二是推荐营养标签信息。推荐营养标签也是发达国家立法和行政部门鼓励使用的技术措施,这对于促进生产商改进生产配方、提高消费者选择的科学性也具有重要意义。具体的推荐营养标签信息可包括:如标签内容方面,可以标识产品的渗透压、单与多不饱和脂肪、可溶与不可溶膳食纤维、VK等;使用建议方面,部分产品还会依据老年人、成年人和婴幼儿进行适用人群划分,并分类设置差异性的补充日参考摄入量(recommended daily intake,RDI)、人群参考摄入量(population reference intake,PRI)、每日参考值等信息[30]。
三是非强制标签信息。如美国允许特医食品标签中使用一些分子式、插图等形式对产品营养成分、服用方式等进行描述;同时允许生产商在特医食品标签中,对关键营养成分信息进行双标签显示(如同时用英文/拉丁文的形式显示营养素名称),以满足国内少数裔人群的消费习惯;澳大利亚和新西兰建议在特医食品标签中,增加“推荐XX~XX年龄人群使用”,以提高产品适用人群的针对性;还要求标注免费联系电话,以回应消费者对转基因成分[31]、产品辐射、宗教信仰(如清真食品)等方面的疑问。
2.4 针对消费者提供安全服用信息提示
安全信息是指消费者在服用含有特定成分的产品时,可能会发生的或对某项治疗措施产生影响的情况下,提供必要的信息提示[32]。在发达国家,安全服用信息提示属于一种强制性的标签信息,这有利于规避特医食品可能带来的摄入风险[33]。依据提示信息的内容可将其划分为以下3 种情形。
一是对可能含有的药用或有害成分进行提醒。在特医食品实际生产过程中,生产商会基于调节功能状态的需要添加一部分生物活性成分,常见的生物活性成分类型如多酚类、类胡萝卜素类、植物固醇类等,而这些生物活性成分也会在一部分药物中使用。因此部分发达国家(如美国)要求在特医食品标签中对含有的医用成分进行标识,但允许生产商不需要依据“美国药品编码”对其中医用成分进行标码标识。此外,部分儿童特医食品的原料或添加剂中,也有可能混有一定的氢化油脂、谷蛋白等成分,其在体内转化后形成的反式脂肪酸会对0~6 个月的儿童产生潜在的健康损害,因此可能的有害成分也需要在特医食品标签中进行标注。
二是可能发生服用过量的风险。特医食品的“人工加工性”使得部分营养成分含量明显高于一般食品,为了规避可能的过量服用,澳新标准局制定了分类管理标准,如针对麦芽糖醇、甘露醇、木糖醇等物质含量超过10 g/100 g就要进行过量提醒;针对山梨糖醇、聚葡萄糖等超过25 g/100 g就要进行过量提醒。此外营养成分是否“过量”的标准还与特定的疾病或生理状况相关联,如部分维生素(VA、VD)、矿物质(铁)的存在会对正在进行或即将要进行的外科手术治疗效果产生影响;全营养特医食品中往往会含有一定量聚葡萄糖成分,但过量服用该成分又会加重腹泻,因此需要在产品标签中进行信息警示。此外,美国FDA往往通过“警告信”的方式提示部分疾病人群或特殊生理状态下(如减肥)不需要服用特医食品,从而细化特医食品的适用人群、防止非目标人群滥用特医食品的风险。
三是对可能的致敏物质进行提示。类似于药品和一般食品,特医食品生产和加工过程中也会含有一定量的致敏物质,因此美国、欧盟等发达国家均要求当产品中含有鱼肉、坚果、牛奶等过敏原信息时,必须在标签中进行成分提示;澳大利亚和新西兰要求当含有蜂花粉、咖啡因、蜂胶、麸质等致敏成分时需要进行标签提示。
3 对我国的启示
发达国家在特医食品标签管理领域具有法律完备性、技术标准精确性等优势,这值得我国积极借鉴。随着公众对特医食品认可度的提升以及特医食品消费需求的逐步扩大,我国亟需在标签立法、监管等环节进行完善,以促进特医食品行业健康、快速发展[34-35]。
3.1 我国应细化对特医食品标签的行业规范
一方面在标签形式上,我国应积极借鉴发达国家做法,做好特医食品标签格式的示例工作,如在推荐摄入量方面,可考虑使用“营养素参考值百分比”替代RDI、PRI等传统营养学指标,以规避由于年龄、疾病类型和营养状况等因素对营养摄入绝对量的影响;在美观设计方面,可采用五色营养标签突出显示关键营养素信息,并指示每日最高/最低摄入量(如美国)[36-37];在实际食用量方面,可考虑采用双列标签的形式,标示产品合计(大包装)、最小包装单位(小包装)的营养素信息,以指导消费者合理选择适宜包装单位的产品,并防止特定营养素服用过量的风险[38]。必要情况下,也可鼓励国内大型特医食品企业建立行业联盟,逐步统一联盟内成员的标签格式,重点解决特医食品标签营养成分漏项、排版不一致、标识单位不统一等方面的问题,从而加快推进特医食品标签标准化、规范化体系的确立。
文章来源:《肠外与肠内营养》 网址: http://www.cwycnyyzz.cn/qikandaodu/2021/0401/651.html
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